Farmatseutilised abiained on abiained ja abiained, mida kasutatakse ravimite tootmisel ja väljastamisel ning on oluline osa farmaatsiapreparaatidest. Loodusest polümeermaterjalist saadud tselluloos eetris on biolagunevate, mittetoksiliste, odavate, näiteks naatriumkarboksümetüültselluloosi, metüül tselluloosi, hüdroksüpropüülmetüül tselluloosi, hüdroksüpropüül tselluloosi, etüültelluloosi ja hüdroksüetüül -telluloosi, prapteegi, tselluloosi, omadused. Praegu rakendatakse enamikku kodumaiste tselluloosiettevõtete toodetest peamiselt tööstuse madala hinnaga, lisaväärtus pole kõrge, tööstus vajab kiiret ümberkujundamise ja täiendamise vajadust, parandada toodete tipptasemel kasutamist.
Farmatseutiline abiainete turupotentsiaal on tohutu
Farmatseutilised abiained mängivad olulist rolli farmaatsiapreparaadi väljatöötamisel ja tootmisel. Näiteks on püsiva vabanemise preparaatide, tselluloosieetri ja muude polümeermaterjalidena farmatseutilisi abiaineid laialdaselt kasutatud püsiva vabastamise graanulites, mitmesuguste raamistiku püsivate vabastamispreparaatide, kattekatte püsivate väljaheidete, püsivate vabastavate kapslite, püsiva vabastamise kile, vaiguse püsivate resolutsioonide ja vedelate püsivaatega. Selles süsteemis kasutatakse tselluloosi eetrit ja muid polümeerisid ravimite kandjana inimkehas ravimite vabanemise määra kontrollimiseks, see tähendab, et need tuleb kehas aeglaselt vabastada kindla ajavahemiku jooksul, et saavutada tõhusa ravi eesmärk.
Zhiyani nõustamis- ja teadusosakonna statistika kohaselt on Hiinas loetletud umbes 500 tüüpi abiainet, kuid võrreldes Ameerika Ühendriikidega (rohkem kui 1500 tüüpi), Euroopa Liit (rohkem kui 3000 tüüpi), on suur lõhe, tüüp on endiselt vähem, Hiina farmaatsete abiainete arendamise potentsiaal on tohutu. On arusaadav, et Hiina turu kümme parimat abiainet on farmatseutiline želatiini kapsl, sahharoos, tärklis, kilekattepulber, 1, 2-propüleenglükool, PVP, hüdroksüpropüülmetüültelluloos (HPMC), mikrokristallkeelne tšelluloos, HPC, HPC, HPC.
Kuustüüpitselluloossissefarmatseutilised abiained
Naturaalne tselluloosi eeter on aluselise tselluloosi ja eeterlik aine teatud reaktsioonitingimustes tselluloosi derivaatide seeria genereerimiseks, on tselluloosi makromolekuli hüdroksüüleetri rühm, mis on osaliselt või täielikult asendatud produktiga. Tselluloosi eetrit kasutatakse laialdaselt nafta, ehitusmaterjalide, katteid, toitu, ravimeid ning igapäevaseid kemikaale ja muudes põldudes, kõigis valdkondades on farmaatsiatooted põhimõtteliselt tööstuse tipptasemel valdkonnas, millel on kõrge lisandväärtus. Rangete kvaliteedinõuete tõttu on samuti keerulisem farmaatsiakvaliteedilise tselluloosieetri tootmine, võib öelda, et farmaatsiakvaliteedi toodete kvaliteet võib esindada tselluloosi eetriettevõtete tehnilist tugevust. Tselluloosi eetrit kasutatakse tavaliselt blokeerijana, luustiku materjali ja viskoosifikaatorina, mis on valmistatud püsivast vabastavast luustiku tabletist, mao mao lahustuvat kattematerjali, püsiva vabastatava mikrokapsli pakendimaterjali, püsiva vabastatava ravimkileaine materjalidega.
Naatriumkarboksümetüültselluloos
Naatriumkarboksümetüültselluloos (CMC-Na) on suurim tselluloosi eetrisortide saagis ja annus kodus ja välismaal, on valmistatud puuvillast, puidust leelise, kloroatüüthappe eetri ja muude ioonse tselluloosi eetriga protsesside poolt. CMC-Na on omamoodi tavaliselt kasutatavad farmatseutilised abiained, mida tavaliselt kasutatakse tahkete preparaatide ja viskoossete, paksenemis- ja suspensiooniabidena vedelate valmistamise jaoks, samuti vees lahustuva maatriks ja kile moodustavate materjalide jaoks. Aeglase (kontrollitud) vabanemise preparaatide korral kasutatakse seda sageli kileainete materjalina aeglaseks vabastamiseks ja raamistiku tablettideks aeglaseks vabastamiseks.
Lisaks naatriumkarboksümetüültselluloosile kui farmatseutiliste abiainetena saab farmatseutiliste abiainetena kasutada ka ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloosi. Ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloos (CCMC-Na) on karboksümetüültselluloosi puhastatud vee lahustumatu aine, mis reageeris ristsidumisvahendiga teatud temperatuuril (40 ~ 80 ℃) anorgaanilise happe katalüsaatori toimel. Ristsidestav aine võib olla propüleenglükool, suuvilanhüdriid, maleilised anhüdriid ja adipiline anhüdriid. Ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloosi kasutatakse tablettide, kapslite ja graanulite laguneva ainena suuõõstes, tuginedes kapillaarile ja tursele, et see mõjutab lagunemist, selle hea kokkusurutavus, tugev lagunev jõud. Uuringud on näidanud, et ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloosi paisumisaste on suurem kui madala asetusega naatriumkarboksümetüültselluloosi ja hüdraatunud mikrokristallilise tselluloosi ja muude tavaliste lagunevate ainete omadel.
Metüültselluloos
Metüült tselluloos (MC) on üks mitteioonne tselluloos eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust leelistamise, klorometaani eetri ja muude protsesside abil. Metüült tselluloosi on suurepärane vee lahustuvus ja see on stabiilne pH vahemikus 2,0 ~ 13,0. Seda kasutatakse laialdaselt farmatseutiliste abiainete, keelealuste tablettide, intramuskulaarsete süstide, oftalmoloogiliste preparaatide, suukaudsete kapslite, suukaudsete suspensioonide, suukaudsete tablettide ja kohalike valmististe korral. Lisaks saab MC-d kasutada hüdrofiilse geeli raamistikuna püsiva vabanemise ettevalmistamise, mao lahustuva kattematerjali, püsiva vabastatava mikrokapsli kattematerjali, püsiva vabastatava ravimi kileaine materjali jne.
Hüdroksüpropüültselluloos
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on mitteioonne tselluloosi segatud eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, aluseseerimise, propüleenioksiidi ja klorometaani eetri abil. See on lõhnatu, maitsetu ja mittetoksiline, külma veega lahustuv ja sooja veega želatiinne. Hüdroksüpropüültelluloos on kodumaine saagis, tselluloosiga segatud eetrisortide annus ja kvaliteet viimase 15 aasta jooksul paraneb kiiresti, see on ka üks suurimaid ravimiabikuid kodus ja välismaal, kuna ravimiabies on peaaegu 50 aastat ajaloost. Praegu kajastub HPMC rakendus peamiselt viies aspektis:
Üks on sideaine ja lagunev ainena. HPMC kui sideaine võib muuta ravimi hõlpsaks märjaks ja tema enda vesi võib laieneda sadu kordi, nii et see võib märkimisväärselt parandada tablettide lahustumist või vabastamist. HPMC -l on tugev viskoossus, et karge või rabeda kõva tooraine tekstuur võib parandada selle osakeste viskoossust, parandada selle kokkusurutavust. HPMC madalat viskoossust saab kasutada sideainena ja laguneva ainena, kõrge viskoossus ainult sideainena.
Teine on suuliste ettevalmistuste aeglase ja kontrollitud vabastamismaterjalina. HPMC on hüdrogeeli raamistiku materjal, mida tavaliselt kasutatakse püsiva vabastamise preparaatides. Madala viskoossuse tasemega HPMC-d (5 ~ 50MPa · S) saab kasutada kleepuvate, kleepuvate ainete ja vedrustuse abivahendina, samas kui kõrge viskoosne tasemega HPMC (4000 ~ 100000MPA · S) saab kasutada blokeerijana segatud materjalide püsivate meresekraatide valmistamiseks, sunnitud meel-tablettide koostajaks, sund-release-gaasiplaatidega, sunnitud-release-menetlusega. Tabletid. HPMC -d saab lahustada mao enterovedelikus, tal on hea pressitavuse eelised, hea voolavus, ravimite laadimisvõimalused ja ravimi vabanemise omadused ei mõjuta pH jne. See on väga oluline hüdrofiilne kandjamaterjal püsiva vabanemise ettevalmistamise süsteemis, mida tavaliselt kasutatakse hüdrofiilse geeli raamistikuna ja kasutatud substorteeritavast vabastamismaterjalist ja kasutatakse substseeritud vabastamismaterjaliga, mis on substseeritud vabastamismaterjalide väljalöödades, ja mida subveorid, mis pakuvad välja ageeritud vabastamismaterjali, ja mida subveoratiivseid vabastamismaterjalid, mis pakuvad välja.
Kolmandaks, kattefilmina - moodustav agent. HPMC -l on hea kilevormimine, see moodustab kile vormiriietuse, läbipaistva, rasket tootmist, eriti niiskuse imendumiseks, eriti ebastabiilsete ravimite jaoks, kusjuures ebastabiilsed ravimid, kuna isoleerimiskiht võib oluliselt parandada ravimite stabiilsust, takistada kilede värvimist. HPMC -l on mitmesuguseid viskoossuse spetsifikatsioone, näiteks nõuetekohane valik, kilede kvaliteet, välimus on parem kui teistel materjalidel, selle tavaliselt kasutatav kontsentratsioon 2% ~ 10%.
Neljas on kapsli kapsli materjal. Viimastel aastatel, kui kogu maailmas on loomsete epideemia puhkemine, võrreldes želatiini kapslitega, on taimekapslitest saanud farmaatsia- ja toiduainetööstuse uus kallis. Pfizer on edukalt ekstraheerinud HPMC looduslike taimede ja valmistanud VCAPTM taimekapslid. Võrreldes traditsiooniliste želatiini õõnsate kapslitega on taimekapslitel laiad kohanemisvõime eelised, ristsidumisriski puudumine ja kõrge stabiilsus. Ravimi vabanemise määr on suhteliselt stabiilne, individuaalsed erinevused on väikesed ja neid ei imendu pärast inimkeha lagunemist ja neid saab kehast väljaheidetega tühjendada. Ladustamistingimuste osas ei ole kapslid suure hulga katsete tõttu madalate õhuniiskuse tingimustes peaaegu haprad ja kapslite omadused on endiselt kõrgetes õhuniiskuse tingimustes stabiilsed ning äärmuslikes ladustamise tingimustes ei mõjutata taimekapslite indekseid. Inimeste arusaamast taimekapslitest, samuti avaliku uimastite kontseptsiooni muutmise kodu- ja välismaal kasvab taimsete kapslite turunõudlus kiiresti.
Viis on vedrustusvahendina. Suspendeeritud vedelaid preparaate kasutatakse tavaliselt kliinilistes annustes, mis on vedela dispersioonikeskkonnas lahustumatute tahkete ravimite heterogeensed dispersioonisüsteemid. Süsteemi stabiilsus määrab suspendeeritud vedeliku preparaadi kvaliteedi. HPMC kolloidne lahus võib vähendada tahke-vedeliku liidese pinget, vähendada tahkete osakeste pinnavaba energiat, nii et heterogeenne dispersioonisüsteem kipub olema stabiilne, on suurepärane vedrustusvahend. Silmatilkade paksendajana kasutatakse HPMC -d ja sisu on 0,45% ~ 1,0%.
Hüdroksüpropüültselluloos
Hüdroksüpropüülat tselluloos (HPC) on üksik mitteioonne tselluloosi eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, leeliseerimise, propüleenoksiidi eetriseerimise ja muude protsesside abil. HPC lahustub tavaliselt alla 40 ℃ vees ja suurel hulgal polaarse lahustit. Selle omadused on seotud hüdroksüpropüüli sisaldusega ja polümerisatsiooni astmega. HPC võib ühilduda erinevate ravimitega ja sellel on hea inerts.
Madala asendatud hüdroksüpropüülat tselluloos (L - HPC) peamiselt tahvelarvutite desintegrantide ja liimi jaoks, selle omadused on: hõlpsasti surutav moodustamine, tugev rakendatavus, eriti mitte kerge vormimine, plastilisus ja kile, ühendatud L -HPC võib suurendada tahvelarvuti kõvadust ja parandavat efekti.
Kõrge asendatud hüdroksüpropüültselluloosi (H-HPC) saab kasutada tableti, graanuli ja peene graanuli sideainena farmaatsiaväljal. H-HPC-l on suurepärane kile moodustav omadus, saadud kile on karm ja elastne ning seda saab võrrelda plastifikaatoriga. Segades teiste moistorivastaste katteagentidega, saab filmi etendust veelgi täiustada ja seda kasutatakse tavaliselt tablettide kilekattematerjalina. H-HPC-d saab kasutada ka raamistiku materjalina, et valmistada raamistikku püsiva vabastamise tahvelarvutite, püsiva vabastamise graanulite ja kahekihiliste püsiva vabastamise tablettide valmistamiseks.
Hüdroksüetüültselluloos
Hüdroksüetüültselluloos (HEC) on üksik mitteioonne tselluloos eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, leelistamise, etüleenoksiidi eetri ja muude protsesside abil. HEC-d kasutatakse peamiselt paksendajana, kolloidse kaitseagendina, liimi, dispergeerija, stabilisaatorit, suspensiooniagenti, kile moodustavat ainet ja püsivat vabastamismaterjalit meditsiinivaldkonnas. Seda saab kasutada kohalikes ravimite emulsioonides, salvides, silmatilkades, suukaudsetes vedelikes, tahketes tablettides, kapslites ja muudes annusvormides. Hüdroksüetüültselluloos on kaasatud Ameerika Ühendriikide farmakopöa/Ameerika Ühendriikide riiklikusse valemisse ja Euroopa farmakopöa.
Etüültselluloos
Etüültselluloos (EC) on üks enim kasutatavaid veega lahustumatu tselluloosi derivaate. EC on mittetoksiline ja stabiilne, lahustumatu vee, happe- või leeliselahustena, lahustub etanoolis, metanoolis ja muudes orgaanilistes lahustites. Tavalised lahustid on tolueen/etanooli segud 4/1 massi järgi. EC-l on palju kasutusvõimalusi ravimitega kontrollitud vabastamispreparaadis, mida kasutatakse laialdaselt kontrollitud vabastamise preparaadi ja mikrokapsli kandjana, kattekilematerjalid, näiteks: seda saab kasutada tableti blokaatoritena, liimina, kilekattematerjalidena, mida kasutatakse skeleti materjalide membraanina, mis on kasutatud erinevat tüüpi skeleti ettevalmistamisel, kasutatud aeglasemate materjalide ettevalmistamisel, kasutatud segatud materjaliga pirsetena, mida kasutatakse segatud materjaliga. vabastage mikrokapsel; Seda saab laialdaselt kasutada ka kandematerjalina tahke dispersiooni valmistamiseks. Seda kasutatakse laialdaselt farmaatsiatehnoloogias kilena moodustava aine ja kaitsekattena, samuti sideaine ja täiteainena. Tablettide kaitsekattena võib see vähendada tahvelarvutite tundlikkust õhuniiskuse suhtes ja takistada ravimite niiske ja värvimuutuse tagajärjel mõjutama. See võib moodustada ka aeglaselt vabastatud kleepuva kihi ja kapseldada polümeeri mikrokapslitega, nii et ravimi efekti saab pidevalt vabaneda.
Vabaneme keskpaigast ja madala hinnaga rakendustest ning kiirendame ümberkujundamist ja uuendamist
Kokkuvõtteks võib öelda, et vees lahustuv naatriumkarboksümetüültselluloos, metüül tselluloos, hüdroksüpropüülmetüül tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüleeritud tselluloos ja õli lahustuv etüültselluloos koos nende vastavate lisanditega, mis on suspensiooniga seotud, COT-i, COT-i suspensioonidega, mis on aeglased relektoraats, suulise ettevalmistatavate materjalidega, mis on kasutatud, COPSET-i, COTSEGRETSIOONITEEMIDEGA, VÄLJASTATUD MATERJALID, VÄLJASTATUD AVALDAMISEKS, COTSEGRETSIOONITSIOONIDEGA, VÄLJASTATUD AVALDATSIOONID, VÄLJASTATUD VÄLJASTAMISEK farmaatsiaabi abiained. Maailma vaadates mõistavad mitmed välismaised rahvusvahelised ettevõtted (Japan Shin-Etsu, Ameerika Ühendriikide Dow Wolf ja Ashland) Hiinas tulevikus tohutu farmaatsia tselluloosi turgu või suurendanud tootmist või ühinemist, suurendanud sellesse valdkonda rakenduste investeeringuid. Dow teatas, et suurendab oma keskendumist Hiina farmaatsiaturu koostisosadele, koostisosadele ja vajadustele, samuti jõupingutustele viia rakendusuuringud turule lähemale. Dowi tselluloosi osakond ja Colorcon on loonud ülemaailmse alliansi kontrollitud vabastamise preparaatide jaoks, kusjuures enam kui 1200 töötajat on 9 linnas, 15 vararajatist ja 6 GMP-ettevõtet ning suur hulk rakendatud uurimistöö spetsialiste, kes teenindavad kliente umbes 160 riigis. Ashlandil on tootmisvõimalused Pekingis, Tianjinis, Shanghais, Nanjingis, Changzhou, Kunshanis ja Jiangmenis ning on investeerinud kolme tehnoloogiauuringute keskusesse Shanghais ja Nanjingis.
Hiina tselluloos -eetri assotsiatsiooni veebisaidi kohaselt oli tselluloosi eetri kodumaine toodang 2017. aastal 373 000 tonni ja müügimaht 360 000 tonni. 2017. aastal oli ioonilise CMC tegelik müügimaht 234 000 tonni, mis oli 18,61% aastas, ja mitteioonilise CMC oma 126 000 tonni, mis on 8,2% rohkem kui aastas. Mitteioonsed tooted lisaks HPMC-le (ehitusmaterjalid), HPMC (Pharmaceutical), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC jms. Kodune tselluloosi eeter on kiiresti kasvanud enam kui kümme aastat, toodangust on saanud esimene, kuid enamikku tselluloosi eetriettevõtete tooteid rakendatakse peamiselt tööstuse madala hinnaga, lisaväärtus pole kõrge.
Erinevad tselluloosi eetriettevõtted kodu- ja välismaal, peamiselt ümberkujundamise ja uuendamise kriitilisel perioodil, tugevdada tootearendust, rikastama tooteid, kasutama maailma suurimat turgu täielikult ja intensiivistama jõupingutusi välisturu arendamiseks, ettevõtte muutmiseks võimalikult kiiresti läbilaskeks ja realiseerimisse, et viia läbi nii kiiresti kui võimalik.
Postiaeg: 27. jaanuar-20122