Farmatseutilised abiained on abiained ja lisandid, mida kasutatakse ravimite ja retseptide tootmisel ning on oluline osa farmaatsiapreparaatidest. Naturaalse polümeerist saadud materjana on tselluloosi eeter biolagunev, mittetoksiline ja odav, näiteks naatriumkarboksümetüültselluloos, metüültselluloos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüül tselluloos, tselluloosi, sealhulgas hüdroksüetüleeritud tselluloosi ja eetris olevatel väärtusel. Praegu kasutatakse enamiku kodumaiste tselluloosiettevõtete tooteid peamiselt tööstuse kesk- ja madala hinnaga ning lisaväärtus pole kõrge. Tööstus vajab tungivalt ümberkujundamist ja täiendamist, et parandada toodete tipptasemel kasutamist.
Farmatseutiliste abiainete turupotentsiaal on tohutu
Farmatseutilised abiained mängivad olulist rolli preparaatide väljatöötamisel ja tootmisel. Näiteks püsiva vabanemise preparaatides kasutatakse selliseid polümeermaterjale nagu tselluloos eeter, mis on farmatseutiliste abiainetena püsiva vabastamise graanulites, mitmesugustel maatriksi püsivast vabanemisest, kaetud püsivast vabanemisega preparaatidest, püsivast vabanemisest kapslitest, püsivast vabanemisega ravimfilmidest ja vaiguravimi püsivast ettevalmistusest. Preparaate ja vedeliku püsiva vabanemise preparaate on laialdaselt kasutatud. Selles süsteemis kasutatakse selliseid polümeerisid nagu tselluloosi eeter, ravimikandjatena ravimite vabanemiskiiruse kontrollimiseks inimkehas, see tähendab, et efektiivse ravi eesmärgi saavutamiseks on vaja kehas aeglaselt vabaneda kindla ajavahemiku jooksul.
Zhiyan Consulting teadusosakonna statistika kohaselt on minu riigis loetletud umbes 500 tüüpi abiaineid, kuid võrreldes Ameerika Ühendriikidega (rohkem kui 1500 tüüpi) ja Euroopa Liit (rohkem kui 3000 tüüpi), on tohutu lõhe ja tüübid on endiselt suhteliselt väikesed. Turu arengupotentsiaal on tohutu. On arusaadav, et minu riigi turu suuruse kümme parimat abiainet on farmatseutilised želatiini kapslid, sahharoos, tärklis, kilekattepulber, 1,2-propaandiool, PVP, hüdroksüpropüülmetüültellose (HPMC), mikrokristalliline keskuse vegetaarlane, hpc, Lacese, Lacke.
Kuus farmatseutilist abiainet tselluloosi eetrit
Naturaalne tselluloosi eeter on üldine termin tselluloosi derivaatide seeria jaoks, mis on põhjustatud leelise tselluloosi ja eeterliku aine reageerimisel teatud tingimustes. See on toode, milles tselluloosi makromolekulide hüdroksüülrühmad asendatakse osaliselt või täielikult eetri rühmadega. Tselluloosietreid kasutatakse laialdaselt nafta, ehitusmaterjalide, kattete, toidu, ravimite ja igapäevaste kemikaalide valdkonnas. Erinevates valdkondades on farmaatsiakvaliteedilised tooted põhimõtteliselt tööstuse kesk- ja tipptasemel valdkondades, millel on kõrge lisandväärtus. Rangete kvaliteedinõuete tõttu on suhteliselt keeruline ka farmaatsiakvaliteedilise tselluloosi eetri tootmine. Võib öelda, et farmaatsiakvaliteediliste toodete kvaliteet võib põhimõtteliselt kujutada tselluloosi eetriettevõtete tehnilist tugevust. Tselluloosi eeter lisatakse tavaliselt blokeerija, maatriksmaterjali ja paksendajana, et saada püsiva vabastamise maatriksi tablette, mao lahustuvaid kattematerjale, püsiva vabastatava mikrokapsli kattematerjale, püsiva vabastatava ravimimaterjali jms.
Naatriumkarboksümetüültselluloos
Karboksümetüültselluloosi naatrium (CMC-Na) on tselluloosi eeter, millel on suurim tootmine ja tarbimine kodus ja välismaal. See on iooniline tselluloos eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust kloroäädikhappega alkalisatsiooni ja eetri abil. CMC-Na on tavaliselt kasutatav farmaatsiaabi. Seda kasutatakse sageli tahkete preparaatide sideainena, viskoossuse suurendava, paksenemise ja suspendeerimisvahendina vedelate valmistamise korral ning seda saab kasutada ka vees lahustuva maatriksina ja kile moodustava materjalina. Seda kasutatakse sageli püsiva vabastava ravimimaterjali ja püsiva vabastamise maatriksi tabletina püsiva (kontrollitud) vabanemise preparaatides.
Lisaks naatriumkarboksümetüültselluloosile kui farmatseutilisele abiainele saab ka farmatseutilise abiainena kasutada ka croscarmellose naatriumi. Croscarmellose naatrium (CCMC-Na) on karboksümetüültselluloosi veega lahustumatu produkt, mis reageerib ristsiduva ainega teatud temperatuuril (40–80 ° C) anorgaanilise happe katalüsaatori toimel ja puhastatud. Ristsidestava ainena võib kasutada propüleenglükooli, succinic anhüdriidi, maleimilist anhüdriidi ja adipilist anhüdriidi. Croscarmellose naatriumi kasutatakse tablettide, kapslite ja graanulite lagunejana suukaudsetes preparaatides. See tugineb lagunemiseks kapillaaride ja turse mõjudele. Sellel on hea kokkusurutavus ja tugev lagunemisjõud. Uuringud on näidanud, et kroskarmelloosi naatriumi paisunud aste vees on suurem kui tavalistel lagunejatel nagu madala asetatud karmelloosi naatriumi ja hüdreeritud mikrokristalliline tselluloos.
Metüültselluloos
Metüült tselluloos (MC) on mitteioonne tselluloosi üksik eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust leeliseliseerimise ja metüülkloriidi eetri abil. Metüültselluloosil on suurepärane vee lahustuvus ja see on stabiilne pH2,0 ~ 13,0 vahemikus. Seda kasutatakse laialdaselt farmatseutilistes abiainetes ja seda kasutatakse sublingvaalsetes tablettides, intramuskulaarsetes süstides, oftalmoloogilistes preparaatides, suukaudsetes kapslites, suulised suspensioonid, suukaudsed tabletid ja aktuaalsed preparaadid. Lisaks võib püsiva vabastamise preparaatides kasutada MC-d hüdrofiilse geeli maatriksi püsiva vabanemise preparaatidena, mao lahustuvate kattematerjalide, püsiva vabastatava mikrokapsli kattematerjalide, püsiva vabastamise ravimimaterjalide jms.
Hüdroksüpropüülmetüültulloos
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on mitteioonne tselluloosiga segatud eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, leeliseliseerimise, propüleenioksiidi ja metüülkloriidi eetri abil. See on lõhnatu, maitsetu, mittetoksiline, külma veega lahustuv ja sooja veega geelistatud. Hüdroksüpropüültmetüültselluloos on tselluloosi segatud eetrisors, mille tootmine, annus ja kvaliteet on Hiinas viimase 15 aasta jooksul kiiresti kasvanud. See on ka üks kõige laialdasemalt kasutatavaid ravimeid kodu- ja välismaal. Aastaid ajalugu. Praegu kajastub HPMC rakendamine peamiselt järgmistes viies aspektis:
Üks on sideaine ja lagundajana. Sidujana võib HPMC muuta ravimi hõlpsaks niiskeks ja see võib pärast vee imamist laieneda sadu kordi, nii et see võib märkimisväärselt parandada tableti lahustumiskiirust või vabanemiskiirust. HPMC -l on tugev viskoossus, mis võib parandada osakeste viskoossust ja parandada karge või rabeda tekstuuriga tooraine kokkusurutavust. Madala viskoossusega HPMC -d saab kasutada sideainena ja lagundajana ning kõrge viskoossusega neid saab kasutada ainult sideainena.
Teine on suuliste ettevalmistuste püsiv ja kontrollitud vabastusmaterjal. HPMC on pidevalt kasutatav hüdrogeeli maatriksmaterjal püsiva vabastamise preparaatides. Madala viskoossusega hinne (5-50MPa · s) HPMC-d saab kasutada sideaine, viskoosija ja suspendeeriva ainena ning kõrge viskoossusega (4000–100000MPA · s) HPMC abil kasutada segatud materjali blokeeriva aine ettevalmistamiseks kapslite jaoks, hüdrophilic Gel Matriks-re-re-regiseeritud palatised. HPMC lahustub seedetrakti vedelikus, sellel on eelised hea kokkusurutavuse, hea voolavuse, tugeva ravimi laadimisvõime ja ravimi vabanemise omadused, mida pH ei mõjuta. See on äärmiselt oluline hüdrofiilne kandjamaterjal püsiva vabastamise preparaadisüsteemides ja seda kasutatakse sageli hüdrofiilse geeli maatriksina ja kattematerjalidena püsiva vabanemise preparaatide jaoks, samuti abimaterjalid mao ujuva ettevalmistuse ja püsiva vabanemisega ravimfilmi ettevalmistamiseks.
Kolmas on kattekihi moodustav agent. HPMC-l on head filmide moodustavad omadused. Selle moodustatud film on ühtlane, läbipaistev ja karm ning tootmise ajal pole seda lihtne kinni hoida. Eriti ravimite puhul, mida on lihtne niiskust imada ja on ebastabiilsed, võib seda isolatsioonikihina kasutades oluliselt parandada ravimi stabiilsust ja takistada kile värvi muutmist. HPMC -l on mitmesuguseid viskoossuse spetsifikatsioone. Kui see on õigesti valitud, on kaetud tablettide kvaliteet ja välimus teistest materjalidest parem. Tavaliselt kasutatav kontsentratsioon on 2–10%.
Neljas on kapsli materjal. Viimastel aastatel on globaalsete loomade epideemiate sagedaste puhangutega võrreldes želatiini kapslitega, köögiviljakapslitest saanud farmaatsia- ja toidutööstuse uus kallis. Ameerika Ühendriikide Pfizer on edukalt kaevandanud HPMC looduslike taimede ja valmistanud VCAPTM taimkapslid. Võrreldes traditsiooniliste želatiini õõnsate kapslitega on taimekapslitel laiad kohanemisvõime eelised, ristsidumise reaktsioonide ja kõrge stabiilsuse oht. Ravimi vabanemise määr on suhteliselt stabiilne ja individuaalsed erinevused on väikesed. Pärast lagunemist inimkehas ei imendu ja see võib erituda, aine eritub kehast. Ladustamistingimuste osas pole see pärast suurt hulka teste peaaegu madala õhuniiskuse tingimustes rabe ja kapsli kesta omadused on kõrgetes õhuniiskuse tingimustes endiselt stabiilsed ja taimekapslite näitajaid ei mõjuta ekstreemsetes ladustamistingimustes. Inimeste arusaamast taimekapslitest ja avaliku meditsiini kontseptsioonide ümberkujundamisest kodus ja välismaal kasvab taimsete kapslite turunõudlus kiiresti.
Viies on peatav agent. Suspensiooni tüüpi vedela ettevalmistamine on tavaliselt kasutatav kliiniline annus, mis on heterogeenne dispersioonisüsteem, milles lahustumatuid tahkeid ravimeid hajutatakse vedelasse dispersioonikeskkonda. Süsteemi stabiilsus määrab vedrustuse vedeliku preparaadi kvaliteedi. HPMC kolloidne lahus võib vähendada tahke-vedeliku liidese pinget, vähendada tahkete osakeste pinnavaba energiat ja stabiliseerida heterogeenset dispersioonisüsteemi. See on suurepärane suspendeeriv agent. HPMC -d kasutatakse silmatilkade paksendajana, sisaldusega 0,45% kuni 1,0%.
Hüdroksüpropüültselluloos
Hüdroksüpropüülat tselluloos (HPC) on mitteioonse tselluloosi üksik eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust leeliselise ja propüleenoksiidi eetri abil. HPC lahustub tavaliselt alla 40 ° C vees ja suurel hulgal polaarse lahustite ning selle jõudlus on seotud hüdroksüpropüülrühma sisaldusega ja polümerisatsiooni astmega. HPC võib ühilduda erinevate ravimitega ja sellel on hea inerts.
Madala asetatud hüdroksüpropüültselluloosi (L-HPC) kasutatakse peamiselt tableti lagundaja ja sideainena. -HPC võib parandada tahvelarvuti karedust ja heledust ning panna tahvelarvuti kiiresti kiiresti lagunema, parandama tahvelarvuti sisemist kvaliteeti ja parandama ravivat efekti.
Kõrgelt asendatud hüdroksüpropüültselluloosi (H-HPC) saab kasutada farmaatsiaväljal tablettide, graanulite ja peenete graanulite sideainena. H-HPC-l on suurepärased kile moodustavad omadused ning saadud kile on karm ja elastne, mida saab võrrelda plastifikaatoritega. Filmi jõudlust saab veelgi paremaks muuta, segades teiste niiskuskindlate kattematerjalidega, ja seda kasutatakse sageli tablettide kilekattematerjalina. H-HPC-d saab kasutada ka maatriksmaterjalina maatriksi püsiva vabastamise tablettide, püsiva vabastamise graanulite ja kahekihiliste püsivate vabastavate tablettide valmistamiseks.
Hüdroksüetüültselluloos
Hüdroksüetüültselluloos (HEC) on mitteioonne tselluloosi üksik eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, etüleenoksiidi alkalisatsiooni ja eetri abil. Meditsiini valdkonnas kasutatakse HEC-d peamiselt paksendajana, kolloidse kaitseagendina, liimi, dispergeerivat, stabilisaatorit, suspendeeriva ainet, kile moodustavat ainet ja püsivat vabastamismaterjali ning seda saab rakendada paiksete emulsioonide, sallide, silmatilkade, suulise vedela, tahke tahvelt, kapsli ja muude dosage. Hüdroksüetüültselluloosi on registreeritud USA farmakopöa/USA riiklikus valemikus ja Euroopa farmakopöa jne.
Etüültselluloos
Etüültselluloos (EC) on üks enim kasutatavaid veega lahustumatu tselluloosi derivaate. EÜ on mittetoksiline, stabiilne, lahustumatu vees, happe- või leelislahuses ning lahustub orgaanilistes lahustites nagu etanool ja metanool. Tavaliselt kasutatav lahusti on tolueen/etanool kui 4/1 (kaal) segatud lahusti. EC-l on ravimite püsiva vabastamise preparaatide jaoks mitu kasutust, mida kasutatakse laialdaselt kandjatena, mikrokapslitena ja kile moodustavate materjalidena püsiva vabanemise ettevalmistamiseks, näiteks tableti blokaatorite, liimide ja kilekattematerjalidena, mida kasutatakse maatriksmaterjali kilena, kasutatud maatriksiga retuutide ettevalmistamiseks, mida kasutatakse maatriksiga püsitud maatriksite ettevalmistamiseks, kasutatud segatud materjali ettevalmistamiseks, segades segatud materjalina, mis on segatud segatud materjalina, segades segatud materjalina, mis on segatud segatud materjalina, segades segatud materjalina, mis on segatud segatud materjalina. kapseldamise lisamaterjalidena püsiva vabastamise mikrokapslite valmistamiseks; Seda saab laialdaselt kasutada ka tahkete dispersioonide valmistamiseks kandjamaterjalina; kasutatakse farmaatsiatehnoloogias laialdaselt kile moodustava aine ja kaitsekattena, samuti sideaine ja täiteainena. Tableti kaitsekattena võib see vähendada tahvelarvuti tundlikkust õhuniiskuse suhtes ja takistada ravimi niiskust, värvimuutust ja halvenemist; See võib moodustada ka aeglase vabastamise geeli kihi, polümeeri mikrokapseldada ja võimaldada ravimi efekti püsivat vabanemist.
Vabanege madala hinnaga rakendustest ning kiirendage ümberkujundamist ja uuendamist
Kokkuvõtlikult võib öelda, et vees lahustuv naatriumkarboksümetüültselluloos, metüül tselluloos, hüdroksüpropüülmetüül tselluloos, hüdroksüpropüül tselluloos, hüdroksüetüül tselluloos ja õli lahustuvad etüül tselluloosi kasutavad seda igaühega, mida kasutatakse farmatseutilistes reisikatena, suhus, suhus, suhus, suhus, suhus, susinteri, mis on tihendajad, tihendajad, Desintegrated, susintegreerivad. agendid, kapselmaterjalid ja suspendeerivad ained. Maailma vaadates on mitmed välismaised rahvusvahelised ettevõtted (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe ja Ashland Cross Dragon) mõistnud tulevikus Hiinas toimuva farmaatsia tselluloosi tohutut turgu, kas suurendades tootmist või ühinemist ning on suurendanud oma jõupingutusi selles valdkonnas. rakenduse sisend sees. Dow Wolfe teatas, et tugevdab oma keskendumist Hiina farmaatsiapreparaatide turu koostisosadele, koostisosadele ja nõudlusele ning selle rakendusuuringud püüavad ka turule lähemale jõuda. Dow Chemical Wolffi tselluloosiosakond ja Ameerika Ühendriikide Colorcon Corporation on loonud püsiva ja kontrollitud vabastamise koostise liidu globaalses mastaabis: 9 linnas, 15 varaasutuses ja 6 GMP -ettevõtet, kus on rohkem kui 1200 töötajat, kes pakuvad kliente umbes 160 riigis. Ashlandil on tootmisbaasid Pekingis, Tianjinis, Shanghais, Nanjingis, Changzhous, Kunshanis ja Jiangmenis ning on investeerinud kolme tehnilise uurimiskeskusesse Shanghais ja Nanjingis.
Hiina tselluloosi assotsiatsiooni veebisaidi statistika kohaselt oli 2017. aastal tselluloosi eetri kodumaine toodang 373 000 tonni ja müügimaht 360 000 tonni. 2017. aastal oli ioonilise CMC tegelik müügimaht 234 000 tonni, mis oli aastatagusega 18,61% ja mitteioonilise CMC müügimaht 126 000 tonni, mis on 8,2% -line võrreldes aastatagusega. Lisaks HPMC-le (ehitusmaterjali klass) on mitteioonsed tooted, HPMC (farmatseutiline klass), HPMC (toiduklass), HEC, HPC, MC, HEMC jne. Kodune tselluloos eeter on kiiresti kasvanud enam kui kümme aastat ja selle toodangust on saanud esimene maailmas. Enamiku tselluloosiettevõtete tooteid kasutatakse aga peamiselt tööstuse kesk- ja madala hinnaga ning lisaväärtus pole kõrge.
Praegu on enamik kodumaiseid tselluloosiettevõtteid muundamise ja uuendamise kriitilisel perioodil. Nad peaksid jätkuvalt suurendama toodete uurimis- ja arendustegevust, rikastama pidevalt tootesiseseid sorte, kasutavad täielikult maailma suurimat turgu Hiina ja suurendama jõupingutusi välisturgude arendamiseks, et ettevõtted saaksid kiiresti lõpule viia ümberkujundamise ja uuendamise, siseneda tööstuse kesk- ja tipptasemel valdkonda ning saavutada healoomuline ja roheline areng.
Postiaeg: 15. juuni 20123