Filmi kattetehnoloogiat kasutatakse laialdaselt farmaatsiatööstuses, eriti suuõõneravimite tootmisel. Filmikate ei saa mitte ainult parandada ravimite ilmnemist, vaid parandada ka ravimite stabiilsust, kontrollida vabanemissagedust, katta ravimite halba lõhna või kibedust ja parandada patsientide järgimist. Nende hulgas on hüdroksüpropüültmetüültselluloos (HPMC) kui tavalise kattematerjali muutunud üheks oluliseks koostisosaks kilekattes tänu suurepärasele jõudlusele ja hea ühilduvuse tõttu.
1. HPMC põhilised omadused
HPMC on polümeeriühend, mis on saadud loodusliku tselluloosi keemilise modifikatsiooni teel. See saadab peamiselt tselluloosi abil pärast hüdroksüpropüüli ja metüülimise töötlemist ning sellel on hea vee lahustuvus ja biosobivus. HPMC lahustuvust ja viskoossust vees saab kontrollida, reguleerides selle molekulaarstruktuuri, nii et see saaks kohaneda erinevate preparaatide nõuetega. Lisaks on HPMC-l hea termiline stabiilsus, keemiline stabiilsus ja biolagunevus ning see on mittetoksiline ja kahjutu, vastates ravimite ohutusnõuetele.
2. HPMC eelised filmikattena
2.1 Suurepärane filmide moodustav omadus
HPMC-l on hea filmide moodustav omadus. Pärast lahustumist saab HPMC kiiresti moodustada tahvelarvuti pinnale ühtlase kilekihi ning kõik on ideaalsed kile tugevus, sujuvus ja läbipaistvus. See võimaldab tal tagada ravimi korraliku välimuse, kui seda kasutatakse kattematerjalina, suurendada ravimi turu atraktiivsust ja suurendab ka ravimi lahustumist kehas.
2.2 Kontrollitud vabastamise efekt
HPMC -l on omadused ravimi vabanemise kiiruse reguleerimisel ja seda kasutatakse laialdaselt kontrollitud vabanemise ettevalmistamisel. Kui kilekatte osana kasutatakse HPMC -d, saab see kontrollida ravimi vabanemiskiirust kile hüdratsiooni kaudu. Eriti suukaudsete tahkete valmistamiste korral võib kattekiht mõjutada ravimi lahustumisprotsessi, saavutades sellega ravimi püsiva vabanemise või kontrollitud vabanemisfunktsiooni seedetraktis. Näiteks võib HPMC ravimi järk -järgult vabastada, neelates vett ja turset seedetraktis, aeglustades ravimi vabanemiskiirust ja vältides ravimi kiiret vabanemist lühikese aja jooksul, parandades sellega terapeutilist toimet ja vähendades kõrvaltoimeid.
2.3 Kasulik ravimi stabiilsusele
HPMC kattekiht võib tõhusalt kaitsta ravimi koostisosi ja takistada nende halvenemist või oksüdeerumist väliskeskkonnas, eriti niiskuse, valguse või õhu suhtes tundlike ravimite puhul. Kattekile moodustatud barjääriefekt võib tõhusalt takistada ravimil väliskeskkonnaga ühendust võtmast ja vähendada ravimi ebastabiilsust. Näiteks võib HPMC vältida niiskuse ja õhu mõju ravimile, parandades sellega ravimi stabiilsust.
2.4 Parandage ravimi välimust ja maitset
HPMC -l on hea läbipaistvus, mis võib muuta ravimi pinna siledaks ja läikivaks, suurendada ravimi ilu ja parandada patsiendi aktsepteerimist. Lisaks võib HPMC katta ka ravimi kibeduse või halva lõhna ja parandada ravimi maitset. Eriti mõne halva maitsega ravimite, näiteks antibiootikumide või teatud keemiliste preparaatide puhul, võib HPMC kasutamine patsiendi ravimite kogemust märkimisväärselt parandada, eriti lastel ja eakatel patsientidel ning parandada patsientide järgimist.
2.5 Biosobivus ja ohutus
HPMC on saadud looduslikust tselluloosist, sellel on hea biosobivust ja biolagunevust ning see ei põhjusta inimkehas ilmseid toksilisi reaktsioone. Seetõttu saab HPMC -d ohutult kasutada suukaudsete ravimite tootmisel kilekattematerjalina, millel pole inimkehale negatiivset mõju. See on seedetrakti vähem ärritust ja see ei põhjusta pärast kasutamist inimkehale märkimisväärset koormust.
2.6 Lai valik rakendusi
HPMC kui kilekattematerjal sobib mitmesuguste preparaatide tootmiseks, eriti erinevates farmaatsiapreparaatides saab HPMC kohandada oma kasutamist ja lahustumistingimusi vastavalt konkreetsetele vajadustele. See muudab HPMC äärmiselt paindlikuks ja kohanemisvõimeliseks ning võib vastata erinevate ravimite kattevajadustele. Kas see on tahked osakesed, tabletid või kapslid, saab katteks kasutada HPMC -d.
3. rakenduse näited HPMC kilekattest
Praktilistes rakendustes kasutatakse HPMC -d laialdaselt kilekattematerjalina erinevates farmaatsiapreparaatides. Näiteks teatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSPVA), nagu ibuprofeeni ja atsetaminofeeni, preparaatides kasutatakse HPMC kilekatteid sageli püsiva vabanemise saavutamiseks ja ravimite ärrituse vähendamiseks seedetraktis. Lisaks kasutatakse mõnede ravimite sihtotstarbelise vabanemise jaoks ka HPMC-d kontrollitud või hilinenud vabastamise preparaatide, näiteks diabeediravimite, vähivastaste ravimite jms väljatöötamisel. HPMC kasutamine nende ravimite kattekile kihis võib ravimite vabastamist tõhusalt edasi lükata ja tagada ravimite efektiivsuse püsimine.
Filmi kattematerjalina on HPMC -l farmaatsiapreparaatides asendamatu eelised. See ei paku mitte ainult suurepäraseid filmide moodustavaid omadusi ja stabiilsust, vaid kontrollib ka ravimite vabanemist, parandab ravimite maitset ja välimust ning suurendab patsientide järgimist. HPMC biosobivus, mittetoksilisus ja hea kohanemisvõime muudavad selle tänapäevase ravimifilmi katte tehnoloogia oluliseks osaks. Tulevastes narkootikumide sõnastamise uuringutes jätkab HPMC kahtlemata oma ainulaadset rolli ja vastab üha isikupärasemate narkootikumide ravimvormide vajadustele.
Postiaeg: 15. veebruar 20125